Die Berlin Cert GmbH ist eine unabhängige Prüf- und Zertifizierungsstelle, die sich auf die Zertifizierung von Produkten und Qualitätsmanagementsystemen spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf Herstellern und Anbietern von Medizinprodukten einschließlich Softwareprodukten. Als hundertprozentige Tochter der GUTcert sind wir Teil des weitreichenden Netzwerkes der international tätigen AFNOR-Gruppe, was unseren Kunden den Zugang zu weltweit anerkannten Standards und Expertisen eröffnet.
Unsere Wurzeln reichen zurück bis ins Jahr 1915, als die Prüfstelle für Kunstglieder von den renommierten Professoren Dr.-Ing. Schlesinger und Dr. med. Sauerbruch gegründet wurde. Dieses historische Fundament verleiht uns nicht nur eine tiefe Verwurzelung in der Prüf- und Zertifizierungslandschaft für Medizinprodukte, sondern auch eine langjährige Expertise, die wir in unsere Dienstleistungen einbringen.
Mit einem klaren Bekenntnis zu Qualität, Integrität und Kundennähe bieten wir Ihnen eine verlässliche Partnerschaft. Ob es um die Zulassung Ihres neuesten Medizinproduktes, die Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystems, oder der Prüfung von Software geht - wir begleiten Sie bei Ihren Herausforderungen.
1915
gegründet
> 25
Jahre Erfahrung als unabhängige Zertifizierungsstelle
> 30
Auditoren und Fachexperten
0
Toleranz bei der Patientensicherheit
Audits mit Mehrwert
Permanente Lernbereitschaft ist ein wesentlicher Erfolgsfaktor. Unsere Audits helfen Organisationen, Potentiale zu erarbeiten und Risiken zu minimieren. Am liebsten „überraschen“ wir unsere Kunden im Audit vor Ort mit neuentdeckten Chancen. Wir ermutigen sie, ihre Geschäftsprozesse zu überdenken und so nachhaltig den Unternehmenserfolg zu sichern.
Als Tochter der international tätigen AFNOR Group verfügen wir im Netzwerk über mehr als 3000 Auditorinnen und Auditoren. So können Sie weltweit Audits in über 100 Ländern über die Berlin Cert, GUTcert und auch über die AFNOR Group durchführen lassen. Bei Bedarf stellen wir Ihnen einen bilingualen Ansprechpartner (deutsch/englisch) zur Seite und auf Wunsch übernimmt ein Auditor zentral die leitende Funktion.
Wir haben unsere Akkreditierung des Prüflabors zum 31.08.2024 zurückgegeben. Die Urkunden unter denen Prüfungen durchgeführt und Berichte bis 08/2024 ausgegeben wurde, finden Sie im Archiv.