Sprechstunde Zertifizierung von Medizinprodukten
ISO 13485 und MDR-Sprechstunde:
Ganz egal, ob Hersteller oder Berater, wir stehen Ihnen regelmäßig zu generellen Fragen und den spezifischen Abläufen unserer Zertifizierungsstelle und Benannten Stelle zur Verfügung.
Diese kostenlosen Sprechstunden finden in den geraden Kalenderwochen Freitags von 9-10 Uhr statt (außer an Feiertagen und KW52). Sie haben dort auch die Möglichkeit Fragen zu stellen: MS-Teams Link.
Unser Ziel dabei ist Interessierte Parteien über unsere Verfahren und Kriterien zu informieren - natürlich nur, soweit unser Unabhängigkeitsgebot dies zulässt.
So gewinnen am Ende alle Seiten: Unternehmen an Sicherheit und wir durch Kunden, die sich ideal vorbereitet haben.
- Einhaltung der Übergangsfristen: wann muss ich mich bei einer benannten Stelle melden?
- Womit fangen wir an: Managementsystem oder klinische Bewertung und technische Dokumentation?
- Wann sollte ich mir einen Platz bei einer benannten Stelle sichern?
- Wann müssen alle Unterlagen final vorliegen?
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